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Vaccinovigilance: Gemeldete unerwünschte Wirkungen immunologischer Tierarzneimittel im Jahr 2018
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English
Vaccinovigilance: Reported adverse reactions of immunological veterinary medicinal products in 2018The registration of adverse events after the use of immunological veterinary medicinal products (VMP) is the aim of the vaccinovigilance reporting system in Switzerland. Adverse events comprise suspected adverse reactions and lack of expected efficacy. Since the Institute of virology and immunology (IVI) is the competent authority for the regulation of immunological VMP in Switzerland, the reporting system is administrated by the IVI. In 2018, 162 reports concerning authorized immunological VMP were received. While most of the reports were submitted by the marketing authorization holders (79%), practicing veterinary surgeons contributed to the reporting system, too (18%). Five reports were submitted by private persons (3%). Dogs were mainly affected (43%) with several terrier breeds and chihuahuas being the most frequently reported dog breeds. Further reports were related to cats (16%), cattle (14%) and horses (14%). Recently, the numbers of reports concerning cats (+26) and horses (+23) have considerably increased after there had been clearly less reports concerning these species (11 and 5, respectively) in the previous year. Most of the reports were based on the application of combined vaccines against canine distemper, hepatitis, parvovirosis and parainfluenza with or without leptospirosis in dogs as well as cat flu and feline panleukopenia in cats. In 29.6% of the submitted cases, the causality assessment between the vaccination and the reaction described was evaluated probable.
Keywords: Vaccine, IVI, adverse reaction, pharmacovigilance, safety, efficacy
Deutsch
Vaccinovigilance: Gemeldete unerwünschte Wirkungen immunologischer Tierarzneimittel im Jahr 2018Das Ziel des Vaccinovigilance-Meldesystems ist die Erfassung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) nach der Anwendung von immunologischen Tierarzneimitteln (TAM) in der Schweiz. Dazu zählt neben UAW auch eine vermeintlich ungenügende Wirksamkeit der Impfstoffe. Als Zulassungsstelle für immunologische TAM ist das Institut für Virologie und Immunologie (IVI) zuständig für die Betreuung des Meldesystems. 162 Meldungen zu zugelassenen immunologischen TAM wurden im Jahr 2018 registriert. Während die meisten Meldungen über die jeweiligen Zulassungsinhaber erfolgten (79%), nahmen auch praktizierende Tierärzte (18%) ihre Meldepflicht wahr. Fünf Meldungen wurden von Privatpersonen eingereicht (3%). Die Berichte betrafen vorwiegend Hunde (43%), wobei verschiedene Terrierrassen und Chihuahuas am häufigsten genannt wurden. Weitere Meldungen betrafen Katzen (16%), Rinder (14%) und Pferde (14%). Aktuell wurden deutlich mehr Meldungen zu Katzen (+26) und Pferden (+23) registriert, nachdem im Vorjahr weniger Meldungen zu diesen Spezies vorgelegt hatten (11, resp. 5). Die meisten Meldungen basierten auf der Anwendung von Kombinationsimpfstoffen gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose und Parainfluenza mit/ohne Leptospirose beim Hund sowie Katzenschnupfen und -seuche bei der Katze. In 29.6% aller eingegangenen Fälle wurde ein kausaler Zusammenhang zwischen der Impfung und der Impfreaktion als wahrscheinlich beurteilt.
Schlüsselwörter: Impfstoff, IVI, Nebenwirkung, Pharmakovigilanz, Sicherheit, Wirksamkeit
Français
Vaccinovigilance: effets indésirables des médicaments immunologiques pour animaux annoncés en 2018L’objectif du système de vaccinovigilance est d’identifier les effets indésirables pouvant survenir à la suite de l’utilisation de médicaments immunologiques pour animaux en Suisse. En plus des effets indésirables, le système couvre aussi les cas d’absence d’efficacité souhaitée. Comme l’institut de virologie et d’immunologie (IVI) est l’autorité compétente en matière des médicaments vétérinaires immunologiques, il est chargé de gérer le système d’annonces de vaccinovigilance. En 2018, 162 notifications ont été soumises concernant des médicaments vétérinaires immunologiques approuvés commercialement. Bien que la plupart des notifications aient été envoyées par les sociétés d’enregistrement (79%), les vétérinaires praticiens (18%) et les particuliers (3%) ont également contribué avec des annonces. Les effets indésirables concernaient principalement les chiens (43%), surtout les chihuahuas et les terriers. Les chiens furent suivis des chats (16%), des bovins (14%) et des chevaux (14%). Comparé aux années précédentes, il y a eu une nette augmentation des notifications concernant les chats (+26) et les chevaux (+23). La plupart des annonces concernait des vaccins combinés contre la maladie de Carré, l’hépatite, la parvovirose et la parainfluenza avec ou sans composants contre la leptospirose chez les chiens, ou des vaccins contre le coryza et la panleukopénie chez les chats. Dans 29.6% des cas, la relation entre la réaction et l’utilisation du vaccin a été jugée probable.
Mots-clés: Vaccin, IVI, effet indésirable, pharmacovigilance, sécurité, efficacité
Italiano
Vaccinovigilanza: notifiche di effetti indesiderati nei medicamenti immunologici veterinari per l’anno 2018Lo scopo del sistema di notifica di vaccinovigilanza è di identificare in Svizzera gli effetti indesiderati che possono sorgere dopo l’uso di medicamenti immunologici ad uso veterinario (Mvet). Oltre agli effetti indesiderati viene inclusa una presunta insufficiente efficacia dei vaccini. L’Istituto di virologia e immunologia (IVI) è l’organismo di riferimento per la sorveglianza del sistema di notifica degli effetti indesiderati dei medicinali ad uso veterinario. Nel 2018 sono state registrate 162 notifiche di effetti indesiderati di medicinali immunologici approvati. Anche se la maggior parte delle notifiche proveniva dai detentori di autorizzazioni di commercio (79%), i veterinari hanno pure contribuito alle notifiche (18%). Cinque notifiche sono state inoltrate da privati (3%). I rapporti riguardavano principalmente i cani (43%) e in modo particolare Chihuahua e varie razze di Terrier. Altre notifiche riguardavano gatti (16%), bovini (14%) e cavalli (14%). Quest’anno vi è stato un incremento di notifiche per i gatti (+26) e per i cavalli (+23) rispetto all’anno precedente (rispettivamente 11 e 5). La maggioranza delle notifiche riguardava, nei cani, l’uso di vaccini combinati contro il cimurro, l’epatite, la parvovirosi e la parainfluenza con o senza leptospirosi mentre nei gatti la rinotracheite e la panleucopenia. Nel 29,6% di tutti i casi ricevuti, è stata considerata probabile una relazione causale tra la vaccinazione e la reazione ad essa.
Parole chiavi: Vaccino, IVI, effetti indesiderati, farmacovigilanza, sicurezza, effetto