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Etablierung von definierten Tagesdosierungen und definierten Gesamtbehandlungsdosierungen zur Messung des Antibiotikaverbrauchs in der Schweizer Schweineproduktion
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English
Defining daily doses and total doses for the measurement of antibiotic usage in Swiss pig productionA significant Antibiotic-Monitoring-System is essential to analyse the use of antibiotics and to a better understanding of trends in resistance development. In human and veterinary medicine, for example, a system based on defined daily and treatment doses (Defined Daily Dose: DDD and Defined Course Dose: DCD) is applied. These definitions can be used to estimate the number of treatment days and treatments with antimicrobial agents in a population. For veterinary medicine, the European Medicines Agency (EMA) has published the European values DDDvet and DCDvet in the farm animal sector. The aim of this study was to define Swiss daily and treatment doses (DDDch and DCDch) for the treatment of pigs and to compare them with the EMA values in order to investigate the differences between individually collected national doses and average international doses. For the comparison, the quotient of Swiss and European values was calculated and the influence of the application form of an active substance and the number of active substances contained in a preparation was investigated. One hundred and three veterinary preparations with 138 active substances were assigned a DDDch and DCDch value. A comparison with EMA values was possible for 118 active substances. The comparison showed median values of 0.91 for the daily doses and 0.90 for the treatment doses, so that the daily and treatment doses in Switzerland are lower than the corresponding EMA doses. Both the form of application (injection solutions: 1.00; premixes: 0.76; P=0.02) and the number of active substances in the preparation (one active substance: 1.00; two active substances: 0.76; three active substances: 0.43; each P<0.01) influenced the calculated quotients and thus the differences between the daily doses DDDch and DDDvet. With this study, for the first time systematically Swiss DDDch and DCDch values in the swine sector were defined for Switzerland and their differences to European values were shown.
Keywords: Antibiotic-Monitoring-System, European Medicines Agency (EMA), Defined Course Dose (DCD), Defined Daily Dose (DDD), pig, veterinary medicinal product compendium
Deutsch
Etablierung von definierten Tagesdosierungen und definierten Gesamtbehandlungsdosierungen zur Messung des Antibiotikaverbrauchs in der Schweizer SchweineproduktionZur Analyse des Antibiotikaeinsatzes und zum besseren Verständnis von Tendenzen in der Resistenzentwicklung ist ein aussagekräftiges Antibiotika-Monitoring- System essentiell. In der Human- und Veterinärmedizin wird beispielsweise ein System angewendet, das auf definierten Tages- und Behandlungsdosierungen (Defined Daily Dose: DDD und Defined Course Dose: DCD) beruht. Mittels dieser Definitionen lassen sich die Anzahl der Behandlungstage und Behandlungen mit antimikrobiellen Wirkstoffen in einer Population abschätzen. Die European Medicines Agency (EMA) hat für die Veterinärmedizin die europäischen Werte DDDvet und DCDvet im Nutztierbereich veröffentlicht. Ziel dieser Studie war es, schweizerische Tages- und Behandlungsdosierungen (DDDch und DCDch) für die Behandlung von Schweinen zu definieren und mit den Werten der EMA zu vergleichen, um die Unterschiede zwischen einzeln erhobenen, nationalen Dosierungen und durchschnittlichen, internationalen Dosierungen zu untersuchen. Für den Vergleich wurde der Quotient aus schweizerischen und europäischen Werten berechnet und der Einfluss der Anwendungsform eines Wirkstoffes sowie der Anzahl enthaltener Wirkstoffe in einem Präparat untersucht. Einhundertdrei Tierarzneimitteln mit 138 Wirkstoffen wurde ein DDDch- und DCDch- Wert zugewiesen. Für 118 Wirkstoffe war ein Vergleich mit Werten der EMA möglich. Aus dem Vergleich ergaben sich für die berechneten Quotienten Medianwerte von 0.91 bei den Tagesdosierungen und 0.90 bei den Behandlungsdosierungen, sodass in der Schweiz die Tages- und die Behandlungsdosierungen tiefer sind als die entsprechenden Dosierungen der EMA. Sowohl die Anwendungsform (Injektionslösungen: 1.00; Arzneimittelvormischungen: 0.76; P=0.02) als auch die Anzahl der Wirkstoffe im Präparat (ein Wirkstoff: 1.00; zwei Wirkstoffe: 0.76; drei Wirkstoffe: 0.43; je P<0.01) beeinflussten die berechneten Quotienten und damit die Unterschiede zwischen den Tagesdosierungen DDDch und DDDvet. Mit dieser Studie wurden erstmals systematisch schweizerische DDDch- und DCDch-Werte im Schweinebereich für die Schweiz definiert sowie deren Unterschiede zu europäischen Werten aufgezeigt.
Schlüsselwörter: Antibiotika-Monitoring-System, European Medicines Agency (EMA), Defined Course Dose (DCD), Defined Daily Dose (DDD), Schwein, Tierarzneimittelkompendium
Français
Établissement de doses journalières définies et de doses totales définies pour la mesure de la consommation d›antibiotiques dans la production porcine suissePour analyser l’utilisation des antibiotiques et mieux comprendre les tendances dans le développement de résistances, un système significatif de surveillance des antibiotiques est essentiel. En médecine humaine et vétérinaire, un système basé sur des dosages journaliers et des dosages par traitement définis (Defined Daily Dose: DDD et Dose Course Dose: DCD) est par exemple utilisé. Ces définitions peuvent être utilisées pour estimer le nombre de jours de traitement et le nombre de traitements antimicrobiens dans une population. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié les valeurs européennes DDDvet et DCDvet dans le secteur de l’élevage pour la médecine vétérinaire. Le but de cette étude était de définir les doses journalières et les doses par traitement en Suisse (DDDch et DCDch) pour le traitement des porcs et de les comparer aux valeurs de l’EMA pour examiner les différences entre les doses nationales collectées individuellement et les doses internationales moyennes. Pour la comparaison, le quotient des valeurs suisses et européennes a été calculé et l’influence de la forme d’application d’une substance active ainsi que le nombre de substances actives contenues dans une préparation ont été examinés. Cent trois médicaments vétérinaires contenant 138 substances actives ont reçu une valeur DDDch et DCDch. Pour 118 médicaments, une comparaison avec les valeurs EMA était possible. D’après la comparaison, les valeurs médianes pour les quotients calculés étaient de 0,91 pour les doses journalières et de 0,90 pour les doses de traitement, de sorte qu’en Suisse, les doses journalières et de traitement sont inférieures aux doses correspondantes de l’EMA. La forme d’application (solutions injectables: 1.00, prémélanges médicamenteux: 0.76, P = 0.02) et le nombre de substances actives dans la préparation (une substance active: 1.00, deux substances actives: 0.76, trois substances actives: 0.43, P <0.01) influencent les quotients calculés d’où les différences entre les doses quotidiennes DDDch et DDDvet. Cette étude a, pour la première fois, systématiquement défini les valeurs suisses DDDch et DCDch dans le secteur porcin pour la Suisse, ainsi que leurs différences par rapport aux valeurs européennes.
Mots-clés: Système de surveillance des antibiotiques, European Medicines Agency, Defined Course dosis (DCD), Defined Daily Dosis (DDD), port, Compendium des médicaments vétérinaires
Italiano
Determinazione delle dosi giornaliere e delle dosi terapeutiche totali definite per la misurazione del consumo di antibiotici nella produzione di suini in SvizzeraUn sistema significativo di monitoraggio degli antibiotici (Antibiotika-Monitoring-System) è essenziale per analizzarne l›uso e per comprendere meglio le tendenze nello sviluppo delle resistenze. Nella medicina umana e veterinaria, ad esempio, viene utilizzato un sistema che si basa su dosi giornaliere e terapeutiche definite (Defined Daily Dose: DDD e Defined Course Dose: DCD). Queste definizioni possono essere utilizzate in una popolazione, per stimare il numero di giorni di trattamento e i trattamenti con agenti antimicrobici. L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha pubblicato i valori europei DDDvet e DCDvet per la medicina veterinaria nel settore dell’allevamento degli animali da reddito. Lo scopo di questo studio era di determinare, le dosi giornaliere e le dosi terapeutiche in Svizzera (DDDch e DCDch) per il trattamento dei suini e di confrontarle con i valori dell’EMA alfine di esaminare le differenze tra le dosi nazionali raccolte individualmente e le dosi internazionali medie. Per il confronto è stato calcolato il quoziente dei valori svizzeri ed europei ed è stata esaminata l’influenza della forma di applicazione di un principio attivo e il numero di principi attivi contenuti in un preparato. A 103 medicamenti veterinari con 138 sostanze attive è stato assegnato un valore DDDch e DCDch. Per 118 sostanze attive è stato possibile effettuare un confronto con i valori dell’EMA. Dal confronto sono emersi valori medi di 0,91 per le dosi giornaliere e di 0,90 per le dosi terapeutiche, per cui in Svizzera le dosi giornaliere e quelle terapeutiche sono inferiori alle corrispondenti dosi dell’EMA. Sia la forma di applicazione (soluzioni iniettabili: 1.00; premiscele di farmaci: 0.76; P=0.02) che il numero di principi attivi presenti nel preparato (un principio attivo: 1.00; due principi attivi: 0.76; tre principi attivi: 0.43; P<0.01 ciascuno) hanno influenzato i quozienti calcolati e quindi le differenze tra le dosi giornaliere di DDDch e DDDvet. Con questo studio e per la prima volta, i valori per i suini di DDDch e DCDch in Svizzera sono stati sistematicamente definiti e sono state evidenziate le differenze rispetto ai valori europei.
Parole chiavi: Sistema di monitoraggio degli antibiotici, Agenzia europea per i medicinali (EMA), Defined Course Dose (DCD), Defined Daily Dose (DDD), suini, compendio dei medicamenti veterinari.