Wissenschaft | Science

Vigilance der Tierarzneimittel: Gemeldete unerwünschte Wirkungen im Jahr 2014

C. R. Müntener1,2, J. Kupper3, H. Naegeli1, M. Schäublin2
1Institut für Veterinärpharmakologie und -toxikologie, Vetsuisse-Fakultät, Universität Zürich, 2Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, Bern, 3Schweizerisches Toxikologisches Informationszentrum, Zürich

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Abstracts: English - Deutsch - Français - Italiano

English

Vigilance for veterinary medicinal products: Reports of adverse reactions in the year 2014

During the year 2014, a total of 268 adverse reactions due to Swissmedic-authorized veterinary medicinal products were reported representing an increase of 7% compared to the previous year. Similar to previous years, most of the reactions reported were linked to the use of antiparasitic products (47.8%) or antiinfectives (9.3%). In 10.8% of the reports, reactions were described after the use of products acting on the hormonal system. The affected animal species were primarily dogs (182 reports), cats (58 reports), and cattle (16 reports). Additionally, 33 reports were provided within the frame of consultations with the toxicological information centre in Zurich (Tox Info Suisse). We present a short overview of the safety of COX-2 inhibitors and a series of reactions following the use of a parenteral buprenorphine solution. Finally, the vaccinovigilance program received 124 declarations following the application of various vaccines, but no detailed analysis of those reports is available.

Keywords: Pharmacovigilance, vaccinovigilance, antiparasitic products, COX-2 inhibitors, buprenorphine

Deutsch

Vigilance der Tierarzneimittel: Gemeldete unerwünschte Wirkungen im Jahr 2014

Im Jahr 2014 sind insgesamt 268 Meldungen zu Reaktionen nach Anwendung von zugelassenen Tierarzneimitteln eingereicht worden, eine Zunahme von 7% gegenüber dem vorherigen Jahr. Ähnlich zu früheren Jahren betrafen die am häufigsten gemeldeten Reaktionen vorwiegend Antiparasitika (47.8%) oder Antiinfektiva (9.3%). In 10.8% der Meldungen waren Präparate mit Wirkungen auf das hormonelle System beteiligt. Die am häufigsten betroffenen Tierarten waren Hunde (182 Meldungen), gefolgt von Katzen (58 Meldungen) und Rindern (16 Meldungen). Zusätzlich wurden 33 Meldungen vom toxikologischen Informationszentrum in Zürich (Tox Info Suisse) im Rahmen seiner Beratungstätigkeit aufgenommen und weiterbearbeitet. Unerwünschte Wirkungen von COX-2 Hemmern, sowie Reaktionen nach Anwendung eines neu zugelassenen Präparates mit dem Wirkstoff Buprenorphin werden eingehend diskutiert. Im Rahmen der Vaccinovigilance gab es 124 Meldungen über Reaktionen nach Anwendungen von Impfstoffen, wobei hierzu keine detaillierte Auswertung vorliegt.

Schlüsselwörter: Pharmacovigilance, Vaccinovigilance, Antiparasitika, COX-2 Hemmer, Buprenorphin

Français

Pharmacovigilance vétérinaire: annonces d’effets indésirables en 2014

En 2014, on a enregistré au total 268 annonces de réactions après l’utilisation de médicaments vétérinaires enregistrés, ce qui représente une augmentation de 7% par rapport à l’année précédente. Comme précédemment, ces réactions concernaient principalement des antiparasitaires (47.8%) ou des anti-infectieux (9.3%) Dans 10.8% des annonces, il s’agissait de médicaments avec des effets sur le système hormonal. Les espèces animales les plus fréquemment concernées étaient les chiens (182 annonces), suivis par les chats (58 annonces) et les bovins (16 annonces). En outre, 33 annonces ont été reçues et traitées par le centre d’information de Zürich (Tox Info Suisse) dans le cadre de ses activités de conseil. On discute plus en détail les effets indésirables des inhibiteurs COX-2 ainsi que les réactions après l’usage d’une préparation nouvellement enregistrée contenant de la Buprénorphine comme substance active. Dans le cadre de la vaccinovigilance, on a relevé 124 annonces de réactions, sur lesquelles il n’est pas fait ici d’étude plus approfondie.

Italiano

Vigilanza dei medicamenti per uso veterinario: notifiche degli effetti indesiderati nel 2014

Nel 2014, sono state inoltrate 268 notifiche di reazioni dopo l’utilizzo di farmaci veterinari approvati. Questa cifra indica un aumento del 7% rispetto all’anno scorso. Come negli anni precedenti, sono state notificate maggiormente reazioni per antiparassitari (47.8%) o antinfettivi (9.3%). Il 10.8% delle notifiche coinvolgevano preparati con effetti sul sistema ormonale. Le specie più colpite sono state i cani (182 notifiche) seguiti dai gatti (58 notifiche) e dai bovini (16 notifiche). Inoltre, sono state elaborate e registrate nell’ambito della consulenza 33 notifiche del Centro svizzero d’informazione tossicologica di Zurigo (Tox Info Suisse). Gli effetti indesiderati degli inibitori COX-2, così come le reazioni dopo l’applicazione di un preparato recentemente autorizzato e contenente il principio attivo buprenorfina sono in discussione. Nel quadro della vaccinovigilanza ci sono state 124 notifiche di reazioni dopo l’utilizzo di vaccini; in merito non esiste nessuna valutazione dettagliata.