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Vaccinovigilance: Gemeldete unerwünschte Wirkungen im Jahr 2016
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English
Vaccinovigilance: Reports of adverse reactions in the year 2016In the year 2016, 107 reports of adverse reactions following the application of various authorized vaccines were received and evaluated by the IVI (Institute of Virology and Immunology). The notifications were submitted primarily by marketing authorization holders (81) or veterinarians and private persons (26). The aim of the Vigilance System is the identification of rare events to assess the individual risks of the vaccine application. During the last year, the correlation between reaction and vaccination was considered probable in 34% of the cases. As in previous years, companion animals were involved in most of the adverse effects (48% dogs, 21% cats), followed by cattle (13%). In dogs, approximately half of the reports concern the combination vaccines against distemper, hepatitis, parvovirus, parainfluenza and leptospirosis. The reported symptoms, such as itching, facial edema, acute vomiting and diarrhea, usually indicated forms of hypersensitivity. In cats, apathy was most frequently observed regardless of the vaccination.
Keywords: vaccinovigilance, IVI, vaccine, adverse drug reactions, drug safety
Deutsch
Vaccinovigilance: Gemeldete unerwünschte Wirkungen im Jahr 2016Im Jahr 2016 wurden im IVI (Institut für Virologie und Immunologie) 107 Meldungen zu Reaktionen nach Anwendung zugelassener immunologischer Tierarzneimittel (TAM) eingereicht und ausgewertet. Die Meldungen wurden primär von Vertriebsfirmen (81) oder praktizierenden Tierärzten und Privatpersonen (26) übermittelt. Das Ziel des Vigilance-Meldesystems ist die Identifizierung von seltenen Ereignissen, um die einzelnen Risiken der Impfstoffanwendung einzuschätzen. Im vergangenen Jahr wurden bei 34% der eingegangenen Fälle den Zusammenhang zwischen Reaktion und Impfung als wahrscheinlich beurteilt. Wie in früheren Jahren betrafen die unerwünschten Wirkungen vorwiegend Kleintiere (48% Hunde, 21% Katzen) gefolgt von Rindern (13%). Beim Hund handelte es sich in rund der Hälfte der Meldungen um die Kombinationsimpfstoffe gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose, Parainfluenza und Leptospirose. Die gemeldeten Symptome wie Juckreiz, Gesichtsödem, akutes Erbrechen und Durchfall deuteten meist auf Formen von Überempfindlichkeit hin. Bei Katzen wurde unabhängig von der verabreichten Impfung am häufigsten Apathie beobachtet.
Schlüsselwörter: Vaccinovigilance, IVI, Impfstoff, Nebenwirkung, Sicherheit
Français
Vaccinovigilance: effet indésirables annoncés en 2016En 2016, 107 annonces de réactions après l’utilisation de médicaments immunologiques enregistrés ont été faites et analysées à l’IVI (Institut de Virologie et d’Immunologie). Ces annonces ont été faites primairement par les firmes distribuant ces produits (81) ou par les vétérinaires praticiens et des personnes privées (26). Le but du système d’annonce est d’identifier les événements exceptionnels afin d’estimer les risques individuels de l’utilisation de vaccins. L’année dernière, 34% des cas annoncés ont été considérés comme vraisemblablement en rapport avec la vaccination. Comme les années précédentes, les effets indésirables concernaient principalement les petits animaux (chiens 48%, chats 21%) suivis par les bovins (13%). Chez le chien, il s’agissait pour environ une moitié d’annonces en relation avec des vaccins combinés contre la maladie de Carré, l’hépatite, la parvovirose, la parainfluenza et la leptospirose. Les symptômes annoncés comme des démangeaisons, un oedème de la face, des vomissements aigus ou de la diarrhée indiquaient la plupart du temps des formes d’hypersensibilité. Chez les chats, indépendamment du vaccin appliqué, c’est l’apathie qui était le plus souvent rapportée.
Italiano
Vaccinovigilanza: le notifiche degli effetti indesiderati nel 2016Nel 2016 sono state inoltrate all’IVI (Istituto di virologia e di immunologia) 107 notifiche per reazioni occorse dopo l’impiego di medicamenti veterinari (MVet) immunologici omologati. Le notifiche inoltrate provenivano principalmente da distributori (81) seguiti da studi veterinari e da privati (26). Scopo di questo sistema di notifiche di vigilanza è l’identificazione di reazioni rare in modo da poter valutare i singoli rischi legati all’uso del vaccino. Durante lo scorso anno, nel 34% dei casi notificati la relazione tra reazione e vaccinazione è stata valutata come probabile. Come negli anni passati gli effetti indesiderati sopravvenivano in particolare nei piccoli animali (48% cani, 21% gatti) seguiti dai bovini (13%). Circa la metà delle notifiche riguardavano la vaccinazione combinata di cimurro, epatite, parvovirosi, parainfluenza e leptospirosi nei cani. I sintomi più significativi di ipersensibilità erano prurito, edemi del muso, vomiti acuti e diarrea. Nei gatti si è potuto osservare, indipendentemente dal vaccino somministrato, dell’apatia.