Science

English

163 reports of suspected adverse reactions were received in the year 2007: 111 for veterinary medicinal (VMPs) and 52 for immunologic products. Half of the reported reactions for VMPs concerned either an antiparasitic drug (26%) or an antibiotic (24%). Reconversions (use in another target species or for another indication as registered) made the third most frequently mentioned group with 11 reports. For immunologicals, half of the declarations were related to an adverse reaction in dogs, the most frequently reported reaction in companion animals being allergies. Moreover, 272 enquiries were received by the Swiss Toxicological Information Center in Zürich. Most of these were related to dogs (73%) and the number of enquiries regarding VMPs correlated positively with the most frequently used therapeutic classes like antiparasitics (47%) and anti-inflammatory drugs (23%). The complexity of proscessing reports regarding the detection of residues in milk after prescribed withdrawal times is discussed in detail. In conclusion, the year 2007 is seen as a consolidation of the established system with a tendency towards increase in the number of complex cases.

Keywords: pharmacovigilance,vaccinovigilance,reconversion,residues,Delvo test

Deutsch

Im Jahr 2007 wurden 163 unerwünschte Wirkungen bei Tierarzneimitteln gemeldet: 111 für pharmakologisch aktive und 52 für immunologische Arzneimittel. Die Hälfte der eingegangenen Meldungen für pharmakologisch aktive Arzneimittel betraf entweder ein Antiparasitikum (26%) oder ein Antibiotikum (24%). Die umgewidmeten Präparate bilden mit 11 Meldungen die dritte Gruppe: Diese Präparate wurden für eine andere Zielspezies oder eine andere Indikation als zugelassen angewendet. Bei immunologischen Arzneimitteln betraf die Hälfte der Meldungen eine unerwünschte Reaktion bei Hunden. Als häufigste Manifestation wurde bei Hunden und Katzen von allergischen Reaktionen berichtet. Zusätzlich gingen 272 Anfragen beim Schweizerischen Toxikologischen Informationszentrum (STIZ) in Zürich ein. Die Mehrheit dieser Anfragen betraf Hunde (73%) und deren Häufigkeit betreffend Tierarzneimittel korrelierte mit den am häufigsten angewendeten Mitteln (Antiparasitika, 47%, Entzündungshemmer, 23%). Die Problematik der unerwarteten Rückstände nach Ablauf der vorgeschriebenen Absetzfrist, welche zu 8 Meldungen führte, wird anschliessend detailliert vorgestellt. Allgemein zeigt sich das Jahr 2007 als Konsolidierung des sich etablierenden Systems mit einer Tendenz zur Zunahme von komplex aufzuarbeitenden Fällen.

Schlüsselwörter: Pharmacovigilance,Vaccinovigilance,Umwidmung,Rückstände,Delvo-Test

Français

En 2007, 163 effets indésirables de médicaments vétérinaires ont été annoncés : 111 pour des produits pharmacologiquement actifs, et 52 pour des produits immunologiques. La moitié des annonces enregistrées pour des produits pharmacologiquement actifs concernait soit un antiparasitaire (26%) soit un antibiotique (24%). Les produits reconvertis formaient le 3e groupe avec 11 annonces : ces produits avaient été utilisés pour une autre espèce ou une autre indication que celle pour laquelle ils avaient été enregistrés. Dans les produits immunologiques, la moitié des annonces concernait une réaction indésirable chez les chiens; la manifestation la plus fréquente mentionnée chez les chiens et les chats était une réaction allergique. En outre, 272 questions ont été adressées au Centre suisse d’information toxicologique à Zurich. La majorité de ces questions concernait des chiens (73 %) et la fréquence des médicaments était corrélée avec la fréquence de leur usage (antiparasitaires : 47 %, antiinflammatoires : 23%). La problématique des résidus encore présents après le délai d’attente prescrit, qui a donné lieu à 8 annonces, sera présenté en détail par la suite. D’une façon générale, l’année 2007 voit la consolidation du système établi avec une tendance à l’augmentation des cas complexes.

Italiano

Nel 2007 sono stati notificati 163 effetti indesiderati: 111 per medicamenti farmacologicamente attivi e 52 per immunologici. La metà delle notifiche ricevute per medicamenti farmacologicamente attivi riguardava un antiparassitario (26%) o un antibiotico (24%). I preparati con uso diverso dalla loro destinazione formano il terzo gruppo con 11 notifiche: questi preparati sono stati utilizzati per un’altra specie di animali o per altre indicazioni. Nel caso di medicamenti immunologici la metà delle notifiche portava su una reazione indesiderata nei cani. La manifestazione più frequente è la comparsa di una reazione allergica nei cani e nei gatti. Sono inoltre pervenute 272 domande dal Centro Svizzero d’Informazione Tossicologica (STIZ) di Zurigo. La maggior parte di queste domande concerneva dei cani (73%); questa frequenza è strettamente correlata ai mezzi più frequentemente utilizzati (antiparassitari 47%, antinfiammatori 23%). La problematica delle 8 notifiche dovute a rimanenze indesiderate dopo la scadenza indicata, verrà presentata nei dettagli successivamente. Possiamo concludere che il 2007 può essere definito anno del consolidamento del sistema in vigore con una tendenza all’aumento di casi complessi.