Science

English

Pharmacovigilance is a system concerned with the acquisition, evaluation and classification of informations about suspected adverse drug reactions (SADR). Such a system was developed in Switzerland under the supervision of Swissmedic after the introduction of the federal law on therapeutic products on January 1st 2002. By sending declarations about SADRs, veterinary practitioners play a central role in this scheme. The reports are processed according to international standards (ABON) and provide useful hints to enhance the safety of drug usage by both patients and owners. The system acquired 58 reports in its first complete year of operation (2003). Analysis of these reveals that trends observed in foreign countries are also applicable to Switzerland: most of the reports concerned the use of antiparasitic or antibiotic drugs in small animals. The first year also revealed a high percentage of declarations coming from the pharmaceutical companies and the authors would therefore like to encourage practitioners to take a more active part in this scheme.

Keywords: pharmacovigilance,adverse drug reactions,drug safety,causality,antiparasitic drugs

Deutsch

Die Pharmacovigilance für Tierarzneimittel befasst sich mit der Meldung, Erfassung und Auswertung von Informationen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW). Nach der Inkraftsetzung des Heilmittelgesetzes am 1. 1. 2002 wird am Institut für Veterinärpharmakologie der Universität Zürich in Zusammenarbeit mit Swissmedic ein Meldezentrum geführt. TierärztInnen spielen in diesem System zur Überwachung der Heilmittelsicherheit eine Schlüsselrolle indem sie UAWs melden. Die UAWs werden anschliessend nach international anerkannten Kriterien (ABON) auf deren Kausalität hin überprüft. Im ersten vollständigen Betriebsjahr 2003 wurden 58 Meldungen bearbeitet. Die Auswertung zeigt, dass die im Ausland beobachteten Trends auch für die Schweiz gelten: am häufigsten wurden UAWs nach Anwendung von Antiparasitika und Antibiotika bei Kleintieren gemeldet. Die Mehrzahl der Meldungen wurde dem Zentrum von der Industrie gemeldet. Wir möchten die praktizierenden TierärztInnen dazu motivieren, in Zukunft dieses Meldesystem intensiv zu nutzen.

Schlüsselwörter: Pharmacovigilance,unerwünschte Wirkungen (UAW),Tierarzneimittelsicherheit,Kausalität,Antiparasitika

Français

La pharmacovigilance pour les médicaments vétérinaires s´occupe de l´annonce, de la collecte et de l´exploitation des informations relatives à des effets secondaires indésirables supposés de médicaments. Suite à la mise en vigueur de la Loi sur les produits thérapeutiques, le 1 er janvier 2002, une centrale d´annonce fonctionne à l´Institut de pharmacologie vétérinaire de l´Université de Zurich, en collaboration avec Swissmedic. Les vétérinaires jouent, dans ce système de surveillance de la sécurité des produits thérapeutiques, un rôle clé, par leurs annonces d´effets secondaires indésirables. Ces effets secondaires sont ensuite examinés quant à leur causalité selon des critères reconnus de façon internationale (ABON). Au cours de la première année complète de fonctionnement, 58 annonces ont été traitées. Le dépouillement montre que les tendances observées à l´étranger sont également valables en Suisse: ce sont principalement des effets secondaires liées à l´emploi d´antiparasitaires et d´antibiotiques chez les petits animaux qui sont annoncés. La plus grande partie des annonces a été effectuée par l´industrie. Nous souhaitons motiver les vétérinaires praticiens à utiliser ce système d´annonce de façon intense à l´avenir.

Italiano

La farmacovigilanza di medicamenti veterinari si occupa della notifica, del rilevamento e della valutazione delle informazioni sui possibili effetti indesiderati (EI) dei farmaci. In collaborazione con l´Istituto di farmacologia veterinaria dell´Università di Zurigo e Swissmedic è stato istituito, dopo l´entrata in vigore per il 1.1.2002 della Legge federale sui medicamenti, un centro di notifica. I veterinari annunciando i casi di El svolgono un ruolo determinante in questo sistema di sorveglianza della sicurezza dei farmaci. Gli El vengono in seguito esaminati sulla base di criteri riconosciuti a livello internazionale (ABON) sulla causalità. Nel primo anno di esercizio 2003 sono state elaborate 58 notifiche. I risultati mostrano che le tendenze osservate all´estero sono valide pure per la Svizzera: di frequente sono stati notificati El dopo l´utilizzo di antiparassitari e antibiotici nei piccoli animali. La maggioranza delle notifiche al centro proveniva dall´industria. Desideriamo incentivare maggiormente i veterinari per l´uso più sistematico di questo sistema di notifica in futuro.