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Journal Schweiz Arch Tierheilkd  
Verlag GST  
Heft Band 161, Heft 2,
Februar 2019
 
ISSN (print) 0036-7281  
ISSN (online) 1664-2848  
online seit 31 Januar 2019  
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Wissenschaft | Science

Vigilance der Tierarzneimittel: Gemeldete unerwünschte Wirkungen im Jahr 2017

C. R. Müntener1,2, J. Kupper1,3, H. Naegeli1, B. Gassner2
1Institut für Veterinärpharmakologie und -toxikologie, Vetsuisse-Fakultät, Universität Zürich, 2Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, Bern, 3Tox Info Suisse, Zürich

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Abstracts: English - Deutsch - Français - Italiano

English

Vigilance for veterinary medicinal products: Reports of adverse reactions in the year 2017

A total of 306 reports of adverse reactions to veterinary medicinal products were received during the year 2017 representing an increase of 21% compared to the previous year. The majority of these reports described reactions concerning companion animals (180 dogs and 59 cats) as well as cattle (38 reports) and horses (14 reports). Most of the reported reactions were linked to the use of antiparasitics (158 reports), hormone products (30 reports) and anti-inflammatory products (25 reports). 40 reports were generated from consultations with Tox Info Suisse in Zürich and mainly involved the excessive intake of flavoured tablets and, in some cases, the use of products under the cascade regulation (applied to another species than that authorized). Nine signals were identified from the reports, resulting in revisions of the product information in the sections addressing contra-indications or adverse reactions.

Keywords: Antiparasitics, Off-label, Pharmacovigilance, use under the cacscade, adverse drug reactions

Deutsch

Vigilance der Tierarzneimittel: Gemeldete unerwünschte Wirkungen im Jahr 2017

Im Jahr 2017 wurden 306 Meldungen zu unerwünschten Wirkungen von Tierarzneimitteln eingereicht, was einer Zunahme von 21% gegenüber dem Vorjahr entspricht. Am häufigsten wurden Reaktionen bei Kleintieren (180 Hunden und 59 Katzen) sowie bei Rindern/Kälbern (38 Meldungen) und Pferden (14 Meldungen) gemeldet. Die am häufigsten betroffenen Medikamentengruppen waren wie in früheren Jahren Antiparasitika (158 Meldungen), Hormonpräparate (30) und Entzündungshemmer (25). Von Tox Info Suisse, Zürich wurden 40 Fälle übermittelt, die mehrheitlich die Aufnahme von Tierarzneimitteln mit Aromastoffen in Überdosis sowie einige Umwidmungen betrafen. Aus den gesammelten Meldungen wurden neun Signale identifiziert, die zur Anpassung der Arzneimittelinformation der betroffenen Präparate in den Rubriken „unerwünschte Wirkungen“ oder „Kontraindikationen“ führten.

Schlüsselwörter: Antiparasitika, Off-label, Pharmacovigilance, Umwidmung, unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Français

Pharmacovigilance vétérinaire: effets indésirables annoncés en 2017

En 2017, 306 annonces d’effets indésirables de médicaments vétérinaires ont été enregistrées, ce qui constitue une augmentation de 21% par rapport à l’année précédente. Des réactions ont principalement été rapportées chez les petits animaux (180 chiens et 59 chats), ainsi que chez les bovins (38 annonces) et les chevaux (14 annonces). Les groupes de médicaments les plus souvent concernés étaient, comme les années précédentes, les antiparasitaires (158 annonces), les préparations hormonales (30 annonces) et les anti-inflammatoires (25 annonces). Quarante cas ont été transmis par Tox Info Suisse, Zürich, qui concernaient principalement l’absorption en surdose de médicaments vétérinaires aromatisés ainsi que quelques cas de reconversions. Sur la base de l’ensemble des annonces, neuf signaux ont été identifiés qui ont conduit à l’adaptation des informations sur les produits dans les rubriques «effets secondaires indésirables» ou «contre-indications».

Schlüsselwörter: Antiparasitaires, usage hors label, pharmacovigilance, reconversion, effets indésirables

Italiano

Vigilanza dei medicamenti per uso veterinario: le notifiche degli effetti indesiderati nel 2017

Nel 2017 sono state inoltrate 306 notifiche di effetti indesiderati di medicamenti per uso veterinario. Questo rappresenta rispetto allo scorso anno un incremento del 21%. Più di frequente sono state inoltrate notifiche relative a reazioni nei piccoli animali (180 cani e 59 gatti), nei bovini e vitelli (38 notifiche) e nei cavalli (14 notifiche).  I gruppi di medicinali maggiormente messi in causa sono gli antiparassitari (158 notifiche), i preparati ormonali (30) e gli antiinfiammatori (25). Dal Tox Info Suisse di Zurigo sono stati trasmessi 40 casi, riguardanti principalmente l’ingestione in sovradosaggio di medicinali ad uso veterinario contenenti aromi e alcuni con un cambiamento di destinazione. Tra tutte le notifiche sono stati identificati 9 punti che hanno portato a un adeguamento delle informazioni del preparato in questione nelle rubriche “effetti indesiderati” oppure “controindicazioni”.

Schlüsselwörter: antiparassitari, off-label, farmacovigilanza, cambiamento di destinazione, effetti indesiderati dei medicinali

 
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