Wissenschaft | Science

English

We received 62 reports of suspected adverse events (SARs) for the year 2004. Their number and repartition according to affected animals and active substances were comparable with the previous year. The distributors or manufacturers submitted most of the declarations, but the proportion submitted by practicing veterinarians is slowly growing. 72% of the declarations dealt with adverse reactions in small animals (cats and dogs), followed by cattle and horses. Antiparasitics, anti-inflammatory drugs and immunologicals were the most frequently mentioned therapeutic classes, which are listed here according to the international ATCvet classification. A report from abroad about a fatality following injection of an antibiotic preparation for cattle prompted Swissmedic to review the security of this medication also sold on the Swiss market. It was decided to modify the package insert to warn about the danger of inadvertent self-injection in humans, to reduce the risk of similar accidents in Switzerland. We hope that the pharmacovigilance system will enjoy an increasing awareness by the practicing veterinarians.

Keywords: pharmacovigilance,ATCvet,penicillin allergy,tilmicosin,user safety

Deutsch

Im Jahr 2004 wurden in der Schweiz 62 Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) eingereicht. Die Anzahl und die Verteilung der verschiedenen Meldungen nach Tierart und Wirkstoff sind mit dem vorangehenden Jahr vergleichbar. Die meisten Meldungen wurden von Vertriebsfirmen übermittelt, aber erfreulicherweise stieg die Anzahl der Meldungen von Praktikern. Kleintiere (Hunde und Katzen) bilden die am stärksten repräsentierte Gruppe mit 72% aller gemeldeten UAWs, gefolgt von Rindern und Pferden. Präparate, die am häufigsten erwähnt wurden, sind Antiparasitika, Entzündungshemmer und Immunbiologika. Alle Präparate werden nach der internationalen ATCvet-Klassifizierung eingeteilt. Ein im Ausland aufgetretener tödlicher Zwischenfall nach Verabreichung eines Antibiotikums, welches auch in der Schweiz für Nutztiere zugelassen ist, veranlasste Swissmedic die Anwendersicherheit kritisch zu prüfen. Verschiedene Massnahmen zur Gewährung der Anwendersicherheit wurden angeordnet und verfügt. Wir sind zuversichtlich, dass das Pharmacovigilance System in Zukunft eine wachsende Beachtung bei praktizierenden Tierärztinnen und Tierärzten finden wird.

Schlüsselwörter: Pharmacovigilance,ATCvet,Penicillinallergie,Tilmicosin,Anwendersicherheit

Français

Au cours de l´année 2004, on a enregistré en Suisse 62 annonces d´effets indésirables de médicaments vétérinaires. Le nombre et la répartition des diverses annonces, selon les espèces animales et les substances actives sont comparables avec l´année précédente. La majorité des annonces a été transmise par les firmes pharmaceutiques mais on constate avec plaisir une augmentation des annonces par les praticiens. Les petits animaux (chiens et chats) constituent le groupe le plus important avec 72% de tous les cas, suivi par les bovins et les chevaux. Les produits les plus souvent cités sont les anti-parasitaires, les anti-inflammatoires et les immunobiologiques. Tous les produits ont été répartis selon la classification internationale ATCvet. Un cas mortel survenu à l´étranger après l´application d´un antibiotique, également autorisé en Suisse, a conduit Swissmedic à examiner de façon critique la sécurité de l´utilisateur. Diverses mesures pour assurer cette sécurité ont été ordonnées. Nous sommes certains que le système de pharmacovigilance acquerra à l´avenir une considération croissante auprès des vétérinaires praticiens.

Italiano

Nell´anno 2004 sono state inoltrate 62 notifiche di medicamenti con effetti indesiderati. Il numero e la ripartizione a seconda della specie animale e delle sostanze attive delle verie notifiche sono paragonabili all´anno precedente. La maggioranza delle notifiche sono state trasmesse della ditte distributrici ma per fortuna aumenta il numero di notifiche da parte dei veterinari. Piccoli animali (cani e gatti) formano il gruppo maggiormente rappresentato con il 72% di notifiche, seguono manzi e cavalli. I preparati che vengono citati più frequentemente sono gli antiparassitari, gli antiinfiammatori e gli immunobiologici. Tutti i preparati sono suddivisi secondo la classificazione internationale ATCvet. Un caso di morte all´estero dopo somministrazione di un antibiotico, permesso anche in Svizzera per animali di allevamento, ha indotto Swissmedic ad esaminarne la sicurezza di utilizzazione. Di conseguenza sono state ordinate e messe a disposizione diverse misure per assicurare la sicurezza di applicazione. In futuro siamo fiduciosi che il sistema Pharmacovigilance troverà maggiore considerazione da parte dei veterinari.